Die Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG, ein Unternehmen der weltweit tätigen FAULHABER GROUP, hat erfolgreich die Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 13485:2007 durch den TÜV Süd Product Service erlangt. FAULHABER bestätigt damit seine Position als führender Anbieter von Antriebs-, Präzisions- und Mikrosystemen, besonders im Bereich der Medizintechnik.
Schönaich, September 2008 – Die Zertifizierung ist das Resultat der konsequenten Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems im Hinblick auf die Anforderungen an Medizinproduktehersteller. Das Unternehmen ist bereits erfolgreich nach ISO 9001 und 14001 zertifiziert und hat in den vergangenen Jahren intensiv an der Verbesserung seiner internen Prozesse und Abläufe gearbeitet.
„Die optimale Zusammenarbeit und enge Abstimmung aller Beteiligter hat es ermöglicht, dieses Zertifikat in Rekordzeit und bereits im ersten Anlauf zu erhalten“, sagt Jörg Rittker, Qualitätsmanager bei FAULHABER. Auch die Firmenleitung wertet das Ergebnis durchweg positiv: „Dies ist ein großer Erfolg, wenn man bedenkt, dass die gesetzlichen Vorschriften für Produkte in der Medizintechnik einen erheblichen Mehraufwand an Dokumentation und Vorgaben gegenüber der ISO 9001 darstellen und die Anforderungen ungleich höher sind“, bestätigt Dr. Thomas Bertolini, Geschäftsführer von FAULHABER.
FAULHABER ist als Hersteller von hochpräzisen Kleinstantriebssystemen seit vielen Jahren Lieferant für eine Vielzahl an internationalen Kunden, besonders im Bereich der Medizin- und Labortechnik. Die Entwicklung und Produktion kundenspezifischer Antriebslösungen spielt hierbei eine bedeutende Rolle. Diese reichen von speziell für die Kundenapplikation konstruierten Sonderkomponenten bis hin zur Systempartnerschaft mit gemeinsam abgestimmter Entwicklung, Konstruktion und automatisierter Fertigung vollständiger mechatronischer Systeme.
Für den Bereich „FAULHABER Custom Solutions“ stellt die Zertifizierung nach ISO 13485 einen wichtigen Meilenstein dar. So gewährleistet FAULHABER im Sinne seiner Kunden und des hohen Qualitätsanspruches, dass alle Prozesse während des gesamten Ablaufs der Wertschöpfung beherrscht sowie ausführlich und vollständig dokumentiert sind. Für zukünftige Projekte in der Medizintechnik ist dies eine solide Plattform und ein Garant für Zuverlässigkeit und Produktsicherheit für die Kunden weltweit.
